当“新药研发”上升为国家战略，当一款新药从实验室走向病房，要经历漫长而严谨的临床试验，你有没有想过——在这场关乎生命的“大考”里，有一群关键角色在默默保驾护航？他们，就是临床研究协调员（CRC）、临床监查员（CRA）。
为落实教育部高校毕业生就业能力提升“双千”计划，对接我国医药创新与药物临床试验行业高速发展需求，培养懂药学、通规范、会实操、善协调的复合型技术技能人才，我校特开设 「药物临床试验现场实施与管理」微专业，现面向全校全日制专科生招生！
为什么是我们？——把“药学底色”炼成“临床硬功”
不同于市面上的普通培训，我们背靠学校68年的办学特色底蕴，把“医药健康 + 监管科学”基因注入人才培养：聚焦药物临床试验现场实操与全流程管理。在法规最严、专业门槛最高的临床试验赛道，懂药、通 GCP 规范的你，反而更稀缺、更吃香。
三大硬核优势
1.双师联袂，真专家带真本事
组建“校内骨干 + 行业专家”双师型教学团队（共10人），校外特聘遵义医科大学附属医院、普蕊斯、贵州自华医药等单位的资深 GCP 检查员、CRC/CRA 主管、机构管理者联合授课，覆盖法规、实操、管理、数据全链条。
2. 真实战场，从教室直连 GCP 机构
校内药学专业实验室、模拟洽谈室 + 校外与遵义医科大学附属医院、普蕊斯、贵州自华医药等真实药物临床试验机构、SMO/CRO 企业共建实训基地。你将进入合作机构或 SMO 公司真实岗位实习，参与真实临床试验现场全流程，实现“学习—实训—实习—就业”闭环。
3. 聚焦高门槛赛道，错位竞争有底气
课程以 ICH-GCP 等国际国内法规为准则，培养既懂现场执行、又守合规底线的复合型人才。在 CRC/CRA 这类高门槛、强规范的岗位上，形成你的专属竞争力。
一年时间，你能学到什么？
5 门核心课程，5 学分，80 学时，学制 1 年：
课程名称 |
学分 / 学时 |
开课学期 |
核心内容 |
药物临床试验导论 |
2 学分 / 32 学时 |
第四学期 |
ICH-GCP 规范、伦理审查、全流程管理、法规体系（NMPA / FDA / EMA），建立合规思维与行业认知。 |
临床研究协调员技能基础培训 |
1 学分 / 16 学时 |
第五学期 |
受试者招募与管理、数据收集核查、试验用药品管理、EDC 系统操作、质量控制，模拟演练强化现场执行。 |
临床试验中的方法学 |
0.5 学分 / 8 学时 |
第五学期 |
试验设计逻辑、随机与对照、疗效 / 安全性评价、偏倚控制、真实世界研究基础。 |
药学沟通技能与服务 |
0.5 学分 / 8 学时 |
第五学期 |
与研究者、受试者、CRA / 机构的高效沟通、冲突处理、知情同意讲解、人文关怀与伦理规范。 |
药物试验机构实习 / SMO 公司实习 |
1 学分 / 16 学时 |
第五学期 |
顶岗实习，参与真实项目现场实施，课堂—岗位无缝对接。 |
上课形式灵活：单独编班，线上线下混合 + 校企协同育人，课程安排不与主修课程冲突。
结业之后，你能收获什么？
✅ 学院统一颁发的 「药物临床试验现场实施与管理」微专业证书（学业能力证明，就业 / 实习重要佐证；学分经审核可按规定替代主修专业相应选修课学分）
✅ 受试者管理、数据核查、现场协调、质量控制四项核心实操能力
✅ 优先推荐至合作药物临床试验机构、CRO/SMO 公司、医药企业实习就业
招生信息（划重点）
🎓 招生对象：本校全日制在校专科生。优先招收药学、中药学、药品经营与管理等药学类专业；其他专业对临床试验领域有兴趣、具备一定药学基础与沟通能力者亦可报名。
📋 修读条件：学有余力、品行端正、无违纪处分记录；鼓励大二及以上年级学生修读。
👥 招生计划：20 人，额满即止！
⏰ 学制：1 年。
怎么报名？
1. 报名时间：9 月 7 日 — 9 月 13 日；
2. 扫码填写个人信息并加入 QQ 群；
3. 依据报名条件、主修成绩及专业匹配度综合择优录取，公示后正式开班。
咨询方式
药剂系办公室 联系人：杨老师 QQ：1548058472
扫码报名 |
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我们号召
风口已来，机会留给有准备的人。把“药学底色”炼成“临床硬功”，在医药创新与成果转化的大赛道上，做那个既专业、又被信任的临床试验守护者。
名额仅 20 人，快带上你的严谨和热爱，来报名吧！
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